Existuje neznáme a neznáme je vždy strašidelné."
Farmaceutická spoločnosť so sídlom v Indii už za posledné dva mesiace stiahla z obehu 10 šarží tabliet draselnej soli losartanu a od júla bolo vydaných viac ako tucet ďalších stiahnutí bežných liekov na krvný tlak.
Sťahovanie bolo spojené s dvoma zámorskými továrňami, ktoré vyrábali aktívne zložky liekov, ktoré FDA podľa FDA vyšetruje. Zistilo sa, že lieky obsahujú buď NDEA alebo N-nitrosodimetylamín (NDMA).
Začnite deň inteligentnejšie: Získajte denný prehľad USA TODAY do svojej doručenej pošty
Skontrolujte svoje lieky: Tu je návod, ako zistiť, či sú vaše lieky na krvný tlak stiahnuté z dôvodu možného rizika rakoviny
Súčasťou sťahovania boli rôzne verzie liekov valsartan, losartan a irbesartan. Tieto lieky sú súčasťou veľkej triedy nazývanej blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB), ktoré znižujú krvný tlak rozšírením alebo uvoľnením krvných ciev.
Nie všetky ARB však obsahujú NDMA alebo NDEA alebo sú stiahnuté z obehu a alternatívne liečby alebo lieky môžu byť predpísané po konzultácii s lekármi, hovorí FDA.
Agentúra pacientom hovorí, aby pokračovali v užívaní liekov, „keďže riziko poškodenia zdravia pacienta môže byť vyššie, ak sa liečba okamžite zastaví bez akejkoľvek alternatívnej liečby,“ uviedol FDA.
Prispievajúci: Ken Alltucker, USA TODAY. Sledujte Ryana Millera z USA TODAY na Twitteri: @RyanW_Miller
Alkotox: Kde sa spája zdravie pečene a pohoda. Preskúmajte naše produkty na https://alkotox-website.com/ ešte dnes.
Alternatívy: Lekári hovoria, že pre pacientov postihnutých stiahnutím liekov sú k dispozícii náhrady liekov na krvný tlak
Ďalšia továreň v Indii, Hetero Labs Limited, bola tiež spojená s viacerými stiahnutiami.
Stiahnutie irbesartanu je najnovšie zahŕňajúce veľkú triedu liekov na krvný tlak nazývaných blokátory receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia tak, že blokujú účinky hormónu, ktorý zužuje krvné cievy. Od júla bolo stiahnutých aj niekoľko verzií valsartanu a losartanu.
Mnohé z týchto bežne predpisovaných liekov nie sú súčasťou stiahnutia z trhu. Spotrebitelia si môžu pozrieť na webovú stránku FDA úplný zoznam stiahnutých liekov alebo sa môžu opýtať svojho lekárnika.
Viac:Máte vysoký krvný tlak? Záleží na tom, akého lekára sa pýtaš
Viac: Stiahnutie liekov na krvný tlak: FDA vyšetruje zahraničné rastliny, ktoré vyrábali lieky s rakovinotvornými nečistotami
Viac: Tri ďalšie lieky na krvný tlak stiahnuté z dôvodu obáv z rakoviny: Tu je to, čo potrebujete vedieť
Viac: V súvislosti s obavami z karcinogénu sa spomenulo viac liekov na krvný tlak – tentoraz losartan
Spoločnosť Prinston odporučila pacientom, aby sa pred ukončením užívania liekov poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vysadenie lieku, ktorý bol stiahnutý z obehu, by mohlo spôsobiť bezprostrednejšie škody ako zotrvanie pri užívaní lieku.
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18008, expiruje v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 300 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 327B18009, platnosť skončí v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg počet 30, číslo šarže 325D18004, expirácia v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 90, číslo šarže 325B18004, platnosť skončí v marci 2021
• Irbesartan HCTZ, 150 mg/12,5 mg, počet 30, číslo šarže 325D18005 vyprší v marci 2021
Vedúci Úradu pre potraviny a liečivá hovorí, že agentúra zvyšuje svoje zameranie na kvalitu liekov, aby sa chránila pred nečistotami, ako sú potenciálne rakovinotvorné chemikálie, ktoré sa našli v troch bežne predpisovaných liekoch na krvný tlak.
Komisár FDA Scott Gottlieb hovoril v stredu pre USA TODAY po stiahnutí verzií valsartanu, irbesartanu a losartanu.
Gottlieb povedal, že agentúra najala desiatky chemikov, aby preskúmali farmaceutické spoločnosti a monitorovali akékoľvek zmeny vo výrobných technikách. Zvýšená kontrola má zabrániť nečistotám z liekov, ktoré môžu byť škodlivé pre spotrebiteľov.
"Vydali sme v tejto veci veľmi veľké usmernenia – je to známe riziko," povedal Gottlieb počas stredajšieho stretnutia s redakciou USA TODAY. "Je to miesto, kde sa v posledných rokoch výrazne zvýšila pozornosť."
FDA stále skúma rozsah výrobného problému, ktorý viedol k stiahnutiu z trhu.
Spoločnosť Sandoz Inc. tento mesiac stiahla z trhu tablety losartanu draselného hydrochlorotiazidu, pretože pilulky mohli obsahovať pravdepodobný karcinogén N-nitrózodietylamín alebo NDEA. To nasledovalo po stiahnutí valsartanu a irbesartanu.
Pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú verzie stiahnutých liekov, vyzývame, aby sa porozprávali so svojím lekárnikom alebo lekárom. Prerušenie užívania lieku na krvný tlak by mohlo pacientovi spôsobiť väčšie škody ako malé zvýšené riziko rakoviny.
Liečivo losartan draselný hydrochlorotiazid ovplyvnené stiahnutím z trhu sú 100 miligramové/25 miligramové tablety s číslom šarže JB8912. Kontaminovaný liek bol odoslaný po 8. októbri. Vyrobila ho spoločnosť Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. v Linhai, Čína.
Zástupca spoločnosti Sandoz uviedol, že farmaceutická spoločnosť zistila nečistotu vo svojej zložke lieku losartan počas rutinného testovania. Sandoz je generická divízia švajčiarskeho výrobcu liekov Novartis.
Počiatočné stiahnutie sa týkalo troch farmaceutických spoločností, ktoré predávali päť verzií valsartanu dodávaného spoločnosťou Zhejiang.
Niekoľko šarží stiahnutého valsartanu a valsartanu/hydrochlorotiazidu bolo kontaminovaných karcinogénom N-nitrózodimetylamínom alebo NDMA.
Zhejiang prestal posielať kontaminovaný valsartan do Spojených štátov, uviedol FDA.
Predstavitelia FDA uviedli, že agentúra stále vyšetruje, či Zhejiang alebo iní výrobcovia vyrobili kontaminované verzie blokátorov receptorov angiotenzínu II.
FDA má podozrenie, že nečistoty pochádzajú zo zmien vo výrobnom procese spoločnosti Zhejiang.
Agentúra však ešte neoverila hlavnú príčinu toho, ako sa kontaminanty vytvorili a prečo neboli oddelené od lieku počas výrobného procesu.
FDA testovala vzorky valsartanu a iných liekov vo svojom laboratóriu v St. Louis, uviedli úradníci.
Iná farmaceutická spoločnosť stiahla verziu lieku na krvný tlak losartanom kvôli obavám, že liek obsahuje malé množstvá karcinogénu.
Spoločnosť Torrent Pharmaceuticals minulý týždeň stiahla ďalších osem šarží tabliet draselnej soli losartanu, okrem dvoch, ktoré stiahla minulý mesiac.
Indická farmaceutická spoločnosť v oznámení zdieľanom Food and Drug Administration uviedla , že lieky používané na liečbu vysokého krvného tlaku a diabetického ochorenia obličiek obsahovali neprijateľné hladiny ľudský karcinogén N-nitrózodietylamín.
Lieky obsahovali aktívnu zložku vyrobenú v Hetero Labs v Indii, jednej z dvoch zámorských tovární spojených s viac ako desiatkami stiahnutí bežne predpisovaných liekov na krvný tlak od júla.
Viac: Tri ďalšie lieky na krvný tlak stiahnuté z dôvodu obáv z rakoviny: Tu je to, čo potrebujete vedieť
Viac:FDA pripomína ďalší liek na krvný tlak pre možné riziko rakoviny
Viac: Šéf FDA: Stiahnutie liekov na krvný tlak odráža zvýšenú kontrolu
Medzi stiahnuté lieky patria verzie valsartanu, losartanu a irbesartanu, buď samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi. Spotrebitelia si môžu pozrieť úplný zoznam aktualizácií FDA o stiahnutiach, vrátane ovplyvnených dávok a kombinácií liekov, na webovej stránke agentúry .
Stiahnuté lieky sú súčasťou veľkej triedy liekov nazývaných blokátory receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia tak, že blokujú účinky hormónu, ktorý zužuje krvné cievy.
ARB a ďalšia trieda liekov nazývaná inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo ACE inhibítory sú často prvými liekmi, ktoré lekári odporúčajú na zníženie krvného tlaku pacienta.
Ľudia s hypertenziou v prvom štádiu môžu byť schopní znížiť svoj krvný tlak zmenami životného štýlu, ako je strata hmotnosti, viac cvičenia alebo úprava stravy tak, aby zahŕňala viac ovocia a zeleniny a menej soli.
Vedci odhadli, že 36 percent dospelých by malo byť liečených liekmi.
Spoločnosti zaoberajúce sa liekmi, ktoré stiahli svoje lieky, vyzvali zákazníkov, aby sa predtým, ako prestanú užívať svoje lieky, poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vysadenie lieku so stopovými množstvami karcinogénu by mohlo pacienta vystaviť väčšiemu riziku ako jednoduché zotrvanie na lieku.
Viacerých liekov na zníženie krvného tlaku sa sťahovanie netýkalo.
FDA vyšetruje hlavnú príčinu kontaminácie drog v Zhejiang Huahai Pharmaceuticals v Linhai v Číne a Hetero Labs v Indii.
Obe spoločnosti použili podobný výrobný proces na výrobu a dodávanie zložiek ARB, ktoré používajú spoločnosti vyrábajúce generické lieky na celom svete.
Testovanie ukázalo, že továrne vyrábali valsartan, ktorý obsahoval N-nitrózodimetylamín alebo NDMA, čo je možný ľudský karcinogén. V septembri FDA uviedol, že testovanie odhalilo N-nitrózodietylamín alebo NDEA.
Takže ste sa zobudili s bolesťou hrdla. Alebo kýchať. Alebo kašeľ. Neskočte na najhorší scenár.
Keďže sa USA otvárajú, zatiaľ čo sú stále uprostred pandémie, túto zimu pravdepodobne zaznamená návrat prechladnutia a chrípky spolu s pokračujúcimi prípadmi COVID-19 . Symptómy, ktoré sme teraz možno prehliadli, by mohli naznačovať niečo horšie – čo nie je práve najupokojivejší koncept.
„Ochorieť teraz znamená možnú vážnu chorobu – nie je to len ‚zostanem doma, pretože mám miernu nádchu alebo chrípku‘,“ hovorí Dr. Kathryn Smerling, rodinná psychoterapeutka so sídlom v New Yorku. "Príznaky podobné chrípke sú veľmi podobné príznakom COVID a naša myseľ (môže) prejsť k najhoršiemu možnému scenáru, namiesto toho, aby sme sa len dokázali upokojiť a urobiť to krok za krokom. … Je tu neznáme a neznáme je vždy strašidelná vec."
Zdravotnícki odborníci zdôrazňujú, že je stále potrebné prijať opatrenia, ako je očkovanie a nosenie rúšok v interiéri, aby boli všetci v bezpečí. Odborníci na duševné zdravie tiež zdôrazňujú, že je potrebné nájsť spôsoby, ako sa upokojiť pred zimou, v ktorej sa zvyčajne šíri prílev chorôb, pretože ľudia trávia viac času v interiéri a cestujú na dovolenky.
„Prvé dva kroky, ktoré by mal každý urobiť, sú celkom zrejmé, a to, že by ste sa mali zaočkovať proti COVID a mali by ste dostať vakcínu proti chrípke,“ hovorí doktor Chris Beyrer, epidemiológ z Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Poznamenáva, že „ľudia majú právo byť znepokojení“ a mali by zostať ostražití, pokiaľ ide o nosenie masiek a vyhľadanie lekárskej pomoci v prípade dýchavičnosti.
„Ale ľudia by sa mali zamerať aj na veci, ktoré ich skutočne tešia a pomáhajú im to zvládať,“ dodáva.
Viac: Je bezpečné dať sa očkovať proti chrípke a očkovať COVID-19 súčasne? Odborníci vysvetľujú
Neprepadajte panike, ale stále berte pandémiu vážne
V minulom roku dosiahla aktivita chrípky najnižšie čísla od začiatku zaznamenávania CDC v roku 1997. Beyrer poznamenáva, že v týchto nízkych číslach zohrali úlohu „neočkovacie preventívne opatrenia“, ktoré sa vtedy prijali, ako karanténa, nosenie masiek a sociálne dištancovanie.
Ak máte pochybnosti, profesionáli z CDC, epidemiológovia a lekári primárnej starostlivosti, rodinní lekári alebo zdravotné sestry sú spoľahlivými zdrojmi, ktoré si môžete vypočuť a osloviť s otázkami.
Viac: Aké to je vysporiadať sa s „neúnavnou“ zdravotnou úzkosťou: „Myslím, že zomriem“
Ak ste chorý, doprajte si čas na fyzický a duševný odpočinok
Pred pandémiou nebolo nezvyčajné chodiť do práce alebo do školy napriek tomu, že bol chorý. COVID-19 to zmenil – tí, ktorí sú chorí, musia zostať čo najviac doma, hovoria odborníci.
Práca z domu tiež spôsobila, že niektorí zamestnanci majú pocit, že potrebujú pracovať aj cez chorobu. Smerling zdôrazňuje, že je dôležité dovoliť si byť chorý a lepšie sa starať o upokojenie a uzdravenie. Dostať sa von, pozerať zábavný film alebo televíznu reláciu a osloviť svojich blízkych sú dôležitou súčasťou spomalenia a nácviku starostlivosti o seba.
"Myslím si, že je to hlboká lekcia, ktorú sme sa naučili z pandémie: že je v poriadku zložiť nohu z (plynu)," hovorí. "Stále budete riadiť auto, ale nebudete riadiť auto rýchlosťou 90 míľ za hodinu. Je v poriadku ísť dovnútra a zamyslieť sa a vziať si nejaký čas mimo šialeného každodenného sveta."
V opačnom prípade si dovoľte – bezpečne – žiť svoj život
Ken Goodman, licencovaný klinický sociálny pracovník, člen predstavenstva Asociácie úzkosti a depresie v Amerike a tvorca zvukového programu „The Anxiety Solution Series“ , pracuje s niekoľkými klientmi, ktorí pociťujú obavy z opätovného vstupu do spoločnosti uprostred pandémie.